吡拉西坦注射液

產品賣點

• 醫保乙類
• 多重靶點、全面改善腦代謝
• 市場容量巨大、商業價值高
• 一致性評價品種，可長線運作

簡明處方資料

【藥品名稱】

通用名稱：吡拉西坦注射液

英文名稱：Piracetam   Injection

漢語拼音：Bilaxitan  Zhusheye

【成份】

本品主要成份：吡拉西坦

化學名稱：   2－氧代－1－吡咯烷基乙酰胺

化學結構式：                

分子式：     C₆H₁₀N₂O₂

分子量：     142.16

輔料名稱：   氯化鈉

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【適應癥】

適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發育遲緩。

【規格】

（1）5ml:1g         （2）2ml:0.5g 

【用法用量】

（1）肌內注射。

每次1g，一日2~3次。

（2）靜脈注射。

每次4~6g，一日2次。

（3）靜脈滴注。

每次4~8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。

【藥理毒理】

1、藥理

本品為腦代謝改善藥，屬于ｒ－氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內ATP，可促進乙酰膽堿合成并能增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用。可以增強記憶，提高學習能力。

2、毒理

動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD₅₀為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

【藥代動力學】

本品進入血液后，透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。半衰期（t_1/2）為5~6小時，體分布容量為0.6L/kg，腎臟消除速度為86ml/分鐘。

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

⑴安瓿裝，5ml/支，每盒5支。       ⑵安瓿裝，2ml/支，每盒10支。

【有效期】

暫定24個月

【執行標準】

中國藥典2015年版二部

【批準文號】

（1）國藥準字H32025602     （2）國藥準字H32026628

【藥品上市許可持有人】

    名稱：江蘇朗歐藥業有限公司

    注冊地址：江蘇徐州工業園區朗歐路1號

    郵政編碼：221011

聯系方式：0516-87816611

【生產企業】

    企業名稱：江蘇朗歐藥業有限公司

    生產地址：江蘇徐州工業園區朗歐路1號

    郵政編碼：221011

電話號碼：0516-87816611