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    吡拉西坦注射液

    產品中心

    產品名稱

    吡拉西坦注射液

    所屬分類
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    產品描述

    產品賣點

    • 醫保乙類
    • 多重靶點、全面改善腦代謝
    • 市場容量巨大、商業價值高
    • 一致性評價品種,可長線運作

     

    簡明處方資料

    【藥品名稱】

    通用名稱:吡拉西坦注射液

    英文名稱:Piracetam   Injection

    漢語拼音:Bilaxitan  Zhusheye

    【成份】

    本品主要成份:吡拉西坦

    化學名稱:   2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺

    化學結構式:                

    分子式:     C6H10N2O2

    分子量:     142.16

    輔料名稱:   氯化鈉

    【性狀】

    本品為無色的澄明液體。

    【適應癥】

    適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發育遲緩。

    【規格】

    (1)5ml:1g         (2)2ml:0.5g 

    【用法用量】

    (1)肌內注射。

    每次1g,一日2~3次。

    (2)靜脈注射。

    每次4~6g,一日2次。

    (3)靜脈滴注。

    每次4~8g,一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。

    【藥理毒理】

    1、藥理

    本品為腦代謝改善藥,屬于-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內ATP,可促進乙酰膽堿合成并能增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用。可以增強記憶,提高學習能力。

    2、毒理

    動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠胃劑量大于10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

    【藥代動力學】

    本品進入血液后,透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。半衰期(t1/2)為5~6小時,體分布容量為0.6L/kg,腎臟消除速度為86ml/分鐘。

    【貯藏】

    遮光,密閉保存。

    【包裝】

    ⑴安瓿裝,5ml/支,每盒5支。       ⑵安瓿裝,2ml/支,每盒10支。

    【有效期】

    暫定24個月

    【執行標準】

    中國藥典2015年版二部

    【批準文號】

    (1)國藥準字H32025602     (2)國藥準字H32026628

    【藥品上市許可持有人】

        名稱:江蘇朗歐藥業有限公司

        注冊地址:江蘇徐州工業園區朗歐路1號

        郵政編碼:221011

    聯系方式:0516-87816611

    【生產企業】

        企業名稱:江蘇朗歐藥業有限公司

        生產地址:江蘇徐州工業園區朗歐路1號

        郵政編碼:221011

    電話號碼:0516-87816611

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