加入我們
地址:深圳市福田區僑香路3085號嶺南大廈2樓B、C區 (518040) 電話:0755-88299753
版權所有:朗歐醫藥集團 粵ICP備19123341號-1 網站建設:中企動力 深圳
產品中心
產品賣點
- 醫保乙類
- 多重靶點、全面改善腦代謝
- 市場容量巨大、商業價值高
- 一致性評價品種,可長線運作
簡明處方資料
【藥品名稱】
通用名稱:吡拉西坦注射液
英文名稱:Piracetam Injection
漢語拼音:Bilaxitan Zhusheye
【成份】
本品主要成份:吡拉西坦
化學名稱: 2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺
化學結構式:
分子式: C6H10N2O2
分子量: 142.16
輔料名稱: 氯化鈉
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發育遲緩。
【規格】
(1)5ml:1g (2)2ml:0.5g
【用法用量】
(1)肌內注射。
每次1g,一日2~3次。
(2)靜脈注射。
每次4~6g,一日2次。
(3)靜脈滴注。
每次4~8g,一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。
【藥理毒理】
1、藥理
本品為腦代謝改善藥,屬于r-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內ATP,可促進乙酰膽堿合成并能增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用。可以增強記憶,提高學習能力。
2、毒理
動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠胃劑量大于10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。
【藥代動力學】
本品進入血液后,透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。半衰期(t1/2)為5~6小時,體分布容量為0.6L/kg,腎臟消除速度為86ml/分鐘。
【貯藏】
遮光,密閉保存。
【包裝】
⑴安瓿裝,5ml/支,每盒5支。 ⑵安瓿裝,2ml/支,每盒10支。
【有效期】
暫定24個月
【執行標準】
中國藥典2015年版二部
【批準文號】
(1)國藥準字H32025602 (2)國藥準字H32026628
【藥品上市許可持有人】
名稱:江蘇朗歐藥業有限公司
注冊地址:江蘇徐州工業園區朗歐路1號
郵政編碼:221011
聯系方式:0516-87816611
【生產企業】
企業名稱:江蘇朗歐藥業有限公司
生產地址:江蘇徐州工業園區朗歐路1號
郵政編碼:221011
電話號碼:0516-87816611